阿斯利康正在加快引入創(chuàng)新藥物，以填平中國和全球市場的差距。

11月6日下午，在第四屆中國國際進口博覽會上，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局與阿斯利康中國攜手，共同推進腫瘤、罕見病創(chuàng)新藥品加速引進、開展中國互聯網醫(yī)院發(fā)展模式研究的合作。

除了引進更多藥物入華，同樣重要的是阿斯利康持續(xù)構筑的本土創(chuàng)新和研發(fā)能力。耕耘中國市場28年時間的阿斯利康，進入了本土研發(fā)的新時代。阿斯利康的全球研發(fā)中國中心，已成為其全球研發(fā)體系不可或缺的板塊。

“阿斯利康全球研發(fā)中國中心深度參與阿斯利康的全球新藥研發(fā)，從研發(fā)管線布局、研發(fā)策略制定，到全生命周期產品開發(fā)和上市，覆蓋腫瘤、呼吸、免疫等廣泛疾病領域。”阿斯利康全球研發(fā)中國中心總裁何靜表示。

在自主研發(fā)之外，阿斯利康在全球十多個國家還在布局創(chuàng)新生態(tài)網絡，其創(chuàng)新網絡在中國大陸的落地項目就是國際生命科學創(chuàng)新園（iCampus）。此外，其他跨國藥企也在積極開展多元化的創(chuàng)新合作模式，與高校、科研機構以及生物科技公司等合作發(fā)現新技術和新療法。比如強生在上海落成JLABS， 是強生第一個在北美以外建立的孵化器，提供高效靈活的創(chuàng)新平臺；諾和諾德則在華建立INNOVO平臺，與本土科研機構與初創(chuàng)企業(yè)協同創(chuàng)新。

藥審改革開啟了一個新的時代，中國市場的創(chuàng)新生態(tài)正在建立起來。阿斯利康在跨國制藥企業(yè)中，對中國市場的理解是比較深刻的。它的舉措，可能意味著跨國藥企在中國發(fā)展的新趨勢：把研發(fā)這件事做到底。

“1到無窮大”的階段

今年的10月初，阿斯利康全球研發(fā)中國中心在上海靜安啟用。早在2007年，阿斯利康就在中國投資建立了中國創(chuàng)新中心，此后則于2013年設立中國新藥研發(fā)部，并在2019年宣布將其中國新藥研發(fā)部升級為全球研發(fā)中國中心。

“從剛開始沒有本地化團隊，發(fā)展到部分開發(fā)功能的開發(fā)團隊，再到現在覆蓋整個新藥開發(fā)全功能的中國中心。在過去幾年里，研發(fā)中心完成了從0到1的轉變。那接下來就是要進入1到無窮大的發(fā)展階段。”阿斯利康全球研發(fā)中國中心總裁何靜對媒體表示，“我們希望將來成為一個在全球范圍內受到認可的創(chuàng)新藥物研發(fā)領導者，這就是我們研發(fā)中心的使命，科學驅動以臨床需求為導向，為中國患者服務。我們希望自己是一個創(chuàng)新的研發(fā)組織，不斷借助于全球科研體系網絡，通過阿斯利康全球研發(fā)能力，更快將創(chuàng)新藥帶給中國患者。”

在大型跨國制藥企業(yè)中，阿斯利康與中國市場的紐帶尤其緊密，它全球銷售收入的20%以上來自中國市場。這一比例遠高于大部分跨國企業(yè)。生產能力和銷售能力之外，阿斯利康現在更加重視在中國本土的研發(fā)和創(chuàng)新能力了。

“研發(fā)中心跟其他平臺就好像是樂高積木搭在一起，需要默契配合和互相支持。站在研發(fā)中心的角度上來講，我希望通過和各種平臺合作，幫助我們更深更廣地觸及中國的創(chuàng)新。如果根本就不知道中國的創(chuàng)新在哪里、中國的創(chuàng)新是什么，那根本談不上創(chuàng)新的利用和落地了。”何靜表示。

此前，阿斯利康中國市場的研發(fā)主要是跟隨其全球研發(fā)團隊的步伐，今后則有望加強對疾病生物學特征和作用機制的研究，在中國真正地做到同步研發(fā)，從早期就參與進去，挖掘中國的獨特機會。

與阿斯利康全球研發(fā)中國中心一起啟用的，還有上海國際生命科學創(chuàng)新園（上海iCampus）。iCampus這一產業(yè)園區(qū)方式由阿斯利康和當地政府聯合推動，最早的中國園區(qū)位于同處長三角地區(qū)的無錫市。此后，它逐步在其他城市推廣開來，而每個城市的里的iCampus關注的領域會各有側重。上海iCampus重點聚焦醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新，醫(yī)療人工智能及數字化領域。

這個園區(qū)位于上海靜安區(qū)的盈凱文創(chuàng)廣場，它被阿斯利康作為醫(yī)藥領域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的聚集地：既為入駐的企業(yè)提供物理空間，同時為其提供發(fā)展的產業(yè)生態(tài)空間。通過阿斯利康在全球布局的生命科學孵化平臺網絡，上海iCampus可以通過平臺的優(yōu)勢，不斷引入海內外創(chuàng)新企業(yè)入駐，與創(chuàng)新機構建立合作，從而為阿斯利康的自主研發(fā)提供更多合作伙伴，加速研發(fā)賦能。今年進博會上，上海iCampus就迎來了首批入駐企業(yè)，星亢原、浩煜和嘉華藥銳，還和Slush China達成了戰(zhàn)略合作簽約。

“把一件事情做到底”

過去六年間，中國醫(yī)藥審批制度改革，為跨國企業(yè)實現國內和國際的同步研發(fā)打開了大門。

醫(yī)藥審批改革起步于2015年。當年的8月份，國務院印發(fā)《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，明確藥品醫(yī)療器械審評審批改革的目標、任務和具體措施。此后一系列政策陸續(xù)出臺，改革成果越來越深化，極大促進了中國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。

何靜認為，現在醫(yī)藥研發(fā)蓬勃發(fā)展的狀況非常大程度上是受益于藥審改革。比如，“臨床試驗60天的默示許可審批制度已經非常清楚地落在實處，今年前九個月的審評平均時間是九個月，這是非?？斓乃俣取Ｍ瑫r我們也看到，臨床試驗數量的曲線仍然是上升的。監(jiān)管不再是跨國藥企在中國開展同步研發(fā)的一個限速因素.”

醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新是一個累積的過程。從創(chuàng)新的成果來看，美國占據全球的主導地位，歐洲緊隨其后，亞洲的日本同樣是醫(yī)療領域的創(chuàng)新大國。而中國現在走在了正確的路上，不過當下的創(chuàng)新性成果還有限。

中國醫(yī)療領域創(chuàng)新的瓶頸也很明顯。比如，老生常談的人才缺乏問題，具有國際視野的研發(fā)人才仍然處于短缺狀態(tài)。“所有的這些瓶頸問題，也恰好反映了醫(yī)藥研發(fā)處在曲折中發(fā)展的上升期，相信未來都將得以解決。 ”

有數據顯示，跨國創(chuàng)新藥企目前在華已經設立了25個研發(fā)中心，每年在華研發(fā)投資超過120億元。 中國研發(fā)中心成為跨國藥企全球創(chuàng)新藥研發(fā)的重要組成部分，并在中國培養(yǎng)了大批本土 研發(fā)人才。

“想要獲得具有臨床價值的科研成果，需要國家整體科研能力的提升。從科研能力的提高，進而轉化為成果，這個過程是需要一定時間的。從某種意義上來說，藥物研發(fā)一定要能夠耐得住寂寞，然后去把一件事情做到底。”何靜評價說。

何靜觀察到，中國本土已經有很多耐得住寂寞、潛心鉆研科學的公司在新技術、新靶點方面的探索。國內創(chuàng)新的科學原創(chuàng)性“在迅速接近，達到阿斯利康全球的標準。”

阿斯利康代表了一種發(fā)展的趨勢，即跨國藥企中國研發(fā)從以注冊新藥實現上市銷售為目的轉變?yōu)榕c全球先進地區(qū)同步開展研發(fā)的創(chuàng)新基地。改革讓中國早期就融入全球研發(fā)過程之中，令跨國企業(yè)可以實現真正意義上的同步研發(fā)。

標簽： 阿斯利康