美國政府研究人員周六發(fā)表的一篇預(yù)印版論文顯示,在猴子身上進(jìn)行的研究顯示,Moderna公司針對奧密克戎變異株的特異性加強(qiáng)疫苗,與目前使用的原始新冠疫苗加強(qiáng)劑相比,在保護(hù)方面沒有顯著差異。
這項研究對接種了第二劑Moderna原始新冠疫苗9個月后的猴子,再接種原始Moderna加強(qiáng)劑或?qū)iT針對奧密克戎變異株的加強(qiáng)劑進(jìn)行比較。通過測試動物免疫反應(yīng)后,發(fā)現(xiàn)兩種加強(qiáng)劑都能對包括奧密克戎在內(nèi)的所有新冠變異株產(chǎn)生顯著增強(qiáng)的中和抗體反應(yīng)。
上述研究由美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)下屬國家過敏和傳染病研究所(NIAID)領(lǐng)導(dǎo)。美國國家過敏和傳染病研究所疫苗研究員、共同領(lǐng)導(dǎo)這項研究的研究員丹尼爾·杜克(Daniel Douek)表示,“這意味著我們可能不需要從根本上重新設(shè)計加強(qiáng)疫苗來特別針對奧密克戎變異株。”
杜克認(rèn)為,原始新冠疫苗和奧密克戎特異性疫苗能夠產(chǎn)生“交叉免疫反應(yīng)”,可以識別不同變異株。
上個月,輝瑞疫苗研發(fā)負(fù)責(zé)人凱瑟琳·詹森(Kathrin Jansen)表示:“雖然目前的研究和實際數(shù)據(jù)表明,使用現(xiàn)有加強(qiáng)劑能繼續(xù)針對奧密克戎變異株引起的嚴(yán)重疾病和住院提供高水平的保護(hù),但我們認(rèn)識到仍然需要做好準(zhǔn)備,以防這種保護(hù)隨著時間的推移而減弱。”
根據(jù)美國疾病控制和預(yù)防中心CDC的數(shù)據(jù),三劑新冠mRNA疫苗可以針對新冠引起的重癥和住院提供90%的保護(hù)效力。
盡管最新的研究表明奧密克戎特異性疫苗的研發(fā)可能是徒勞,但是謹(jǐn)慎的研究人員表示,仍然需要觀察在兩種疫苗在人類身上的對比結(jié)果。
“猴子數(shù)據(jù)通常具有很好的預(yù)測性,但最終還是需要得到人類的數(shù)據(jù)。”一位疫苗專家對第一財經(jīng)記者表示,“猴子試驗的好處是你可以使用不同劑量的病毒感染它們。”
目前Moderna、輝瑞及其合作伙伴德國拜恩泰科(BioNTech)公司都已開始進(jìn)行針對奧密克戎特異性加強(qiáng)疫苗的人體臨床試驗。
這項研究的發(fā)表正處于國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)對奧密克戎特異性疫苗擴(kuò)大應(yīng)用的評估階段。歐盟藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)(EMA)上個月強(qiáng)調(diào),在批準(zhǔn)新疫苗之前,需要有數(shù)據(jù)證明新版本疫苗引發(fā)的受試者血液中的中和抗體優(yōu)于當(dāng)前疫苗引發(fā)的抗體。EMA還表示,升級疫苗的另一個理想特性是它還可以防止感染未來其他令人擔(dān)憂的變異株。
EMA的態(tài)度本周出現(xiàn)細(xì)微變化。該機(jī)構(gòu)稱,如果目前奧密克戎特異性疫苗是擴(kuò)大可用疫苗供應(yīng)的最快方式,那么將支持申請批準(zhǔn)僅針對奧密克戎變異株的升級版新冠“單價疫苗”,而不會等到更為廣譜的疫苗推出。
但包括EMA和世衛(wèi)組織在內(nèi)的機(jī)構(gòu)都鼓勵制藥公司不僅要探索針對奧密克戎變異株定制的單價疫苗,還要探索針對多種變異株組合的疫苗版本。
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