3月29日,上海市發(fā)布《上海市全力抗疫情助企業(yè)促發(fā)展的若干政策措施》(下稱“《若干政策措施》”),該政策措施主要分為六個方面,共計21條,自3月28日起施行,有效期至2022年底。
值得注意的是,《若干政策措施》對新冠相關(guān)產(chǎn)品的應用給出了明確的支持方向。支持新冠病毒防控創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,推動新冠病毒疫苗、快速檢測試劑、特效藥物等疫情防控創(chuàng)新產(chǎn)品快速形成有效產(chǎn)能、注冊上市和投入應用。
《若干政策措施》中顯示,通過科技創(chuàng)新計劃專項資金對相關(guān)產(chǎn)品按照不同臨床試驗階段給予后補助支持,幫助相關(guān)企業(yè)加快產(chǎn)品審批進度。此外,還提及支持新冠病毒疫苗和治療藥物進口。
在新冠病毒疫苗領(lǐng)域,被市場給予厚望的新冠mRNA疫苗在中國大陸尚未獲批上市。此次文件的出臺,也讓復星醫(yī)藥引進的mRNA新冠疫苗復必泰再次成為關(guān)注點。截至28日收盤,復星醫(yī)藥(600196.SH,02196.HK)A股和H股均飆升逾7%,A股漲超7.76%,報54.03元/股,H股漲8.26%,報39.3港元。
據(jù)復星醫(yī)藥2021年年報顯示,截至2022年2月末,港澳臺地區(qū)已累計接種超2000萬劑,復必泰的銷售規(guī)模已超過10億元。
國內(nèi)自主研發(fā)的新冠mRNA疫苗也進入了研發(fā)關(guān)鍵期。3月28日,沃森生物(300142.SZ)在回答投資者提問時稱,和艾博生物合作的新冠mRNA疫苗三期臨床研究的相關(guān)工作仍在持續(xù)推進,目前,該疫苗國內(nèi)三期臨床的現(xiàn)場工作基本結(jié)束,正在進行數(shù)據(jù)整理和持續(xù)血清檢測,國際多中心三期臨床試驗也已取得了階段性進展,已經(jīng)在開展病例收集的工作。此外,斯微生物的迭代疫苗正處于等待獲批開展臨床試驗階段。
同時,新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品也在陸續(xù)獲批中。截至3月23日,國家藥監(jiān)局已批準19個。此前有醫(yī)藥零售平臺負責人告訴第一財經(jīng)記者,部分產(chǎn)品處于預售狀態(tài),有一部分原因是這類自測產(chǎn)品原先有些是出口,批準產(chǎn)品用于自測后,需要變更包裝說明書等。據(jù)了解,這類檢測產(chǎn)品獲批周期快則1個月內(nèi),慢則需要6-12個月。
新冠特效藥方面,隨著《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》(下稱“《診療方案》”)出臺,Paxlovid和安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液被列為新冠治療藥物。3月17日,2.12萬盒進口抗新冠病毒藥物paxlovid經(jīng)上海外高橋保稅區(qū)海關(guān)驗放后運往全國。
據(jù)不完全統(tǒng)計,國內(nèi)新冠藥物正在緊急研發(fā)中,君實生物、真實生物等企業(yè)的新冠藥物研發(fā)已進入三期臨床試驗。對于文件是否能對相關(guān)企業(yè)的研發(fā)上市進程產(chǎn)生影響,有觀點認為還需看具體細則才能知道有哪些支持,也有觀點提到,臨床試驗階段能否提速較為關(guān)鍵。
此外,《若干政策措施》還將在減輕各類企業(yè)負擔、加大金融支持方面提供幫助。例如減免小微企業(yè)和個體工商戶房屋租金,2022年被列為疫情中高風險地區(qū)所在的街鎮(zhèn)行政區(qū)域免除6個月租金,其他地區(qū)免除3個月租金。對防疫重點企業(yè)和受疫情影響較大的中小微企業(yè)2022年新申請的銀行貸款,上海市融資擔保中心融資擔保費率降至0.5%。
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