中國(guó)抗體-B(03681.HK)SM17新藥研究申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理
2023-05-22 08:56:35 來(lái)源：財(cái)華社
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中國(guó)抗體-B(03681.HK)公布，于2023年5月19日，一項(xiàng)SM17的新藥研究申請(qǐng)(針對(duì)治療哮喘)已提交予中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心，并已獲受理。公司計(jì)劃于當(dāng)前新藥研究申請(qǐng)獲批后在中國(guó)啟動(dòng)一項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)旨在橋接中美人群并探索SM17在中國(guó)人群中的安全性。當(dāng)前新藥研究申請(qǐng)一旦獲得批準(zhǔn)，將使公司能夠在中國(guó)開展治療哮喘適應(yīng)癥的臨床研發(fā)項(xiàng)目。
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